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烘干制粒機(jī)的特點(diǎn)與質(zhì)量控制的四個(gè)方面
更新日期:2021-11-26      瀏覽次數(shù):3180
   烘干制粒機(jī)的特點(diǎn):
  ●通過(guò)粉體造粒,改善流動(dòng)性,減少粉塵飛揚(yáng):
 
  ●通過(guò)粉體造粒改善其溶解性能;
 
  ●混合、制粒、干燥在一機(jī)內(nèi)完成一步法制粒;
 
  ●采用抗靜電濾布,設(shè)備操作安全;
 
  ●設(shè)置壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,設(shè)備人員不受傷害;
 
  ●設(shè)備*,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規(guī)范。
 
  烘干制粒機(jī)的質(zhì)量控制:
  1、設(shè)計(jì)控制
  在設(shè)計(jì)之前,盡可能采樣試驗(yàn),技術(shù)人員根據(jù)用戶的具體要求結(jié)合試驗(yàn)的實(shí)際情況進(jìn)行科學(xué)、合理的設(shè)計(jì),并編制設(shè)備制造的過(guò)程工藝卡片。
 
  2、采購(gòu)控制
  確立分供名單,并對(duì)分供方進(jìn)行嚴(yán)格的考察和比較,遵循優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則,建立分供方檔案,同一品種的外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件,能夠正常供貨的分供方不得少于一家。
 
  3、生產(chǎn)控制
  生產(chǎn)必須以技術(shù)文件為依據(jù),對(duì)每道工序的已加工合格品必須加以標(biāo)識(shí)。關(guān)鍵零部件標(biāo)識(shí)要明確,保證產(chǎn)品的可追溯性。
 
  4、檢驗(yàn)控制
 ?。?)由專職檢驗(yàn)人員對(duì)原材料及外購(gòu)、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn),批量較大的,可抽檢,但抽檢率不得低于30%,關(guān)鍵的,精密的外購(gòu)件、外協(xié)件必須驗(yàn)檢。
 
  (2)自制件的加工必須進(jìn)行自檢、互檢、復(fù)檢,全部合格方可定為合格品。
 
  (3)成品可以在廠內(nèi)裝機(jī)并啟動(dòng)的,在廠內(nèi)啟動(dòng)試機(jī)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的方可出廠,不能在廠內(nèi)內(nèi)裝機(jī)的必須分階段嚴(yán)格檢驗(yàn),在需方廠內(nèi)安裝完畢并試機(jī)成功,出具檢驗(yàn)合格證。

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